随着医疗器械行业技术迭代加速、监管要求创新变革，构建与产业跃升相匹配的人才培养体系，方可应对医疗器械产业高速发展带来的人才需求变革。5月16日，江苏南京举办“医疗器械质量管理人才培养体系优化及题库更新活动”，擘画分层分类人才培养新蓝图，为南京医疗器械产业升级注入智力动能。
分层分类：精准对接人才战略新坐标
据悉，此次体系优化立足产业特性，创新构建决策层、管理层、执行层的“三级培养体系架构”，决策层聚焦合规领导力锻造，帮助企业高管将质量责任转化为市场竞争力，提升战略决策能力；管理层实施“守门人”计划，培养兼具技术深度与管理广度的复合型人才，强化体系管理能力；执行层聚焦全生命周期质量管理，构建“基础培训＋继续教育＋进阶培养”的成长路径，提升实际操作能力。这一架构将全面打通“人岗适配”堵点，构建起“高管懂战略、中层强管理、基层重执行”的人才梯队，为医疗器械行业高质量发展提供坚实的人才支撑。
“医疗器械行业的高质量发展，本质上是人才的高质量发展。分层分类培养体系的构建，既是将企业主体责任穿透至每个岗位的创新举措，更是护航产业升级的关键支撑。”南京市市场监管局医疗器械处处长吴凤祥在会上说道。
题库革新：重塑行业人才评估新标尺
为确保人才培养与行业发展同频共振，活动专题研讨了分层分类题库的优化方案。题库内容动态迭代，紧跟最新法规修订，对原有内容进行修订与升级，确保题目与时俱进；根据决策层、管理层、执行层的职责特点，结合经营、使用、生产全链条需求，设置差异化题库；新增情景应用题和案例分析题，突出对学以致用能力的考察。
政企校协同：共育医疗器械人才新高地
2023年，南京市市场监管局牵头推动江苏润天医药连锁药房有限公司、南京市质量技术监督综合服务中心、江苏卫生健康职业学院协同共建政企校联合人才培育平台。三方成立南京市医疗器械质量管理工程师培养联盟，为行业高质量发展注入新活力。医疗器械人才的培养不是单点突破，而是政企校深度融合的系统工程，依托政府政策支持、企业实践经验和高校学术资源，广泛收集专家意见，尽快形成分层分类的人才培养体系，精准匹配行业需求并推动发布。
通过政企校联合研讨，制定培训课程优化与题库动态更新的路线图，为行业发展提供科学指引，确保人才培养与行业需求同频共振；在政府引导下，加速推进医疗器械监管实训基地项目建设，联合企业与高校共建实训平台，推动教学资源向实践能力高效转化，为行业输送高素质专业人才。
本次活动不仅标志着南京医疗器械质量管理人才培养迈入2.0时代，更为行业人才培养体系的创新实践提供了“南京方案”。接下来，南京市市场监管局将以此次活动为新起点，持续完善“培养－考核－应用”闭环体系，深化“政企校”协同机制，加速实训基地建设、课程体系优化、产学研合作三大行动，着力构建人才链与产业链双向赋能的创新生态。通过优化人才供给结构，推动产业链升级，为医疗器械行业高质量发展注入源源不断的动力。（南京市市场监管局 南京市质监综合服务中心）
（内容来源：手机中国网）
