近日，安徽省持续发力，通过一系列政策组合拳推动医疗器械行业迈向高质量发展新阶段。在创新研发领域，对本省生产的第三类医疗器械等重大项目给予高额补助，临床前研究按研制费用 20%、临床试验按 10% 补助，单个项目最高可达 1000 万元，有力激发企业创新活力。同时，支持健康医疗大数据中心等基础能力建设，对关键设备投资按 10% 补助，最高 2000 万元，促进产学研深度融合。
审评审批流程也得到大幅优化。落实第二类医疗器械优先审批政策，针对国家、省级科技重大专项及临床急需且国内尚无同类产品上市的项目，专人负责、全程辅导，优先检验检测、注册核查与审评审批。某创新型可穿戴医疗监测设备借此缩短近三分之一上市时间。此外，合并医疗器械产品注册质量管理体系核查与生产许可检查等便利化措施，显著减轻企业负担。
在推广应用方面，《安徽省创新型医疗器械产品目录》发挥重要作用，纳入目录产品首次应用可获售价 10%、最高 500 万元补助，多家省级医院采购相关产品，提升了安徽医疗器械产品竞争力。同时，积极推动符合条件的创新产品纳入医保目录，未纳入的也可经专家评审进入备案采购范围，提升产品可及性。
监管层面，安徽省实施医疗器械经营分级监管，根据风险程度划分一至四级监管级别，精准配置监管资源。推进智慧监管，深化信用档案建设，探索中药饮片信息化追溯管理，学习 “上海药店” 模式打造 “阳光药店” 数字化服务平台，为行业健康发展保驾护航。 安徽省医疗器械行业在政策引领下，正迎来创新发展的黄金机遇期。
