近日，天津市药品监督管理局、天津市科学技术局、天津市卫生健康委员会、天津市医疗保障局联合制定并印发了《关于支持天津高端医疗器械创新发展的若干举措》，旨在深入贯彻习近平总书记视察天津重要讲话精神，落实相关政策要求，推动天津市生物医药产业高质量发展。
根据《举措》，支持范围围绕天津市高端医疗器械重点领域展开，包括先进生物材料，如新型脊柱类、关节类等骨科植入物及可降解植介入器械等高值医用耗材；高端医疗设备，像医疗机器人、高端医学影像装备及针对精神类疾病和肿瘤的治疗设备等；高效检验诊断，涵盖针对多种疾病的分子诊断、免疫诊断试剂等；以及人工智能器械，例如脑 – 机接口相关的新型护理康复医疗器械等。
在支持举措方面，天津将强化总体统筹协调，紧密衔接全市高质量发展 “十项行动”，发挥 “清单制” 跨部门协调推动机制作用，多部门协调联动，以高水平安全促进高端医疗器械高质量创新发展。
在创新策源能力提升上，支持企业申报各类市级科技创新平台和科技计划项目，鼓励产学研合作与成果转化，并帮助企业对接科创基金。
审评审批效率也将大幅提高。按照 “提前介入、一企一策、全程指导、研审联动” 的要求，为重点领域产品提供审评审批前置指导，压缩产品上市工作时限，推动符合条件的医疗器械纳入优先审批和创新特别审查，加快上市进程，同时加强注册申报前的沟通与规则宣传。
临床支撑作用将进一步发挥。支持医疗机构建设研究型病房，推动京津冀医学伦理审查结果互认，搭建对接平台，促进临床资源开放共享，支持创新产品纳入医疗机构试用及规模应用。
创新产品应用也将得到促进，鼓励各方开展以临床价值为导向的创新研发，明确监管部门对创新性强、临床价值高的医疗器械注册的前置指导，支持高端医疗器械及时应用于临床。对创新技术项目优先启动统一定价论证程序，同步研究纳入医保相关支付事项，支持创新医疗器械快速挂网及全生命周期管理。
此外，在集中带量采购方面，医用耗材集中带量采购工作对创新产品给予价格倾斜和系数加成，保障创新产品市场地位和企业创新动力。
此次多项举措的出台，将全方位推动天津高端医疗器械产业的创新发展，为产业注入新的活力与动力，助力天津在高端医疗器械领域迈向新的发展阶段。
