近日，国家药品监督管理局持续强化医疗器械质量监管，通过监督抽检、规范完善等多项举措，压实行业质量主体责任，保障公众用械安全有效。
据悉，近期监管部门组织开展多轮医疗器械产品质量监督抽检，覆盖治疗设备、医用耗材、诊断试剂等多个品类，对抽检中发现的不符合标准规定产品，已要求相关地区监管部门督促相关方开展风险评估、主动召回，并限期整改到位，严查质量隐患。
同时，新版《医疗器械生产质量管理规范》即将施行，进一步强化全生命周期质量风险管理，完善质量保证体系，鼓励行业推进数智化转型，提升生产和质量管理效能。此外，《医疗器械网络销售质量管理规范》的落地实施，也进一步规范了网络销售环节的质检要求，推动行业规范健康发展。
下一步，监管部门将持续加大医疗器械质检监管力度，完善监管体系，强化全链条质量管控，推动医疗器械行业高质量发展，切实守护公众生命健康。
