记者获悉，广州市市场监管局近日批准发布的广州市地方标准《医疗设备预防性维护管理规范第1部分：总则》（以下简称《总则》）将于2024年11月2日实施。 据介绍，《总则》适用范围为广州市医疗机构在用医疗设备的预防性维护管理。该规范通过标准化的管...
10月14日是世界标准日，医疗器械标准高质量发展交流会在京召开。国家药监局党组成员、副局长雷平出席并讲话。 会议指出，医疗器械标准为产品全生命周期科学监管、产业规范创新发展提供科学遵循和技术支撑。近年来，国家药监局加快构建与国际接轨、有...
近日，山东省烟台市市场监管局出台《烟台市第一类医疗器械产品备案管理办法》（以下简称《办法》），建立健全烟台市第一类医疗器械产品备案工作机制，进一步提升备案工作质量。《办法》自2024年10月15日起施行。 《办法》分为总则、备案管理、备案后...
齐鲁网·闪电新闻10月14日讯 为进一步保障医疗器械安全有效流通，提升医疗器械第三方物流行业整体服务质量，近日，济南高新区市场监管部联合济南市市场监管局对辖区医疗器械物流企业开展实地调研，全力服务企业高质量发展。 医疗器械第三方仓储物流作为...
近日，工信部办公厅、国家卫健委办公厅发布《工业和信息化部办公厅 国家卫生健康委办公厅关于开展2024年高端医疗装备推广应用项目申报工作的通知》（以下简称《通知》）。 《通知》指出，面向典型应用场景，遴选一批高端医疗装备技术创新与临床应用水平...
作为现代临床医疗、防控、公共卫生和健康保障体系中重要的组成部分之一，医疗器械行业无论是供给端或是需求端都维持均衡稳定的增长。 据相关统计，全球头部的医疗器械企业中， 市值排名前十的企业总值达到了1.32万亿美元。这些企业不仅开发了...
西安市有医疗器械企业和医疗机构近3万余家，市场规模占到全省65%以上。面对种类繁多、技术复杂的医疗器械，以及庞大的生产、经营企业和使用单位数量，监管部门针对医疗美容、青少年近视预防产品、一类医疗器械备案等多个重点领域开展专项检查；采用飞行检...
财联社10月10日电，9月份，A股市场成交额连续创纪录，大批私募机构也加快了调研步伐，积极寻找优质标的。据私募排排网最新统计数据，9月份，共有869家私募机构对A股上市公司进行调研，覆盖86个申万二级行业中的460家公司，合计调研次数达25...
医药生物行业在三季度成为资本市场的焦点，机构累计调研277家上市公司，其中医疗器械和化学制药赛道尤受青睐。三大医疗器械巨头迈瑞医疗、联影医疗和心脉医疗分别获得667家、500多家和300多家机构调研，显示出投资者对该领域的高度关注。 医疗器...
10月8日，国家药品监督管理局发布两项医疗器械行业标准立项的通知：为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，批准《采用脑机接口技术的医疗器械 术语及定义》和《采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器感知与响...
