为深入贯彻落实党中央、国务院关于规范涉企行政检查决策部署，严格规范药品监管领域涉企行政检查行为，切实提升执法效能、维护市场秩序、保障企业合法权益，近日，自治区药监局在全区范围内开展2025年药品监管行政执法监督检查，以“五个严禁”“八个不得...
为进一步做好智能监管改革试点工作，帮助定点医药机构及其工作人员熟悉掌握医保基金监管规则，通过智能化方式主动合规、持续合规，实现监管关口前移，国家医保局计划分批次向定点医药机构征求智能监管知识库、规则库（以下简称“两库”）意见建议，并逐步向社...
随着国家及地方政府对医疗设备更新政策的持续落地，医疗设备招投标规模在2025年上半年呈现显著增长态势。根据智械云的统计数据，2025年6月份国内医疗设备采购规模同比增长25%，上半年累计采购规模同比增长41%。具体到产品类别，CT、MR、D...
“春雨行动”是由国家药监局主导、促进医疗器械源头创新成果转化的重要举措，通过系统收集临床医生的创新创意，有效对接医疗器械研发需求，搭建从临床研发到使用跨部门全链条协同通道，有效促进医疗器械科研成果转化落地。 &n...
一、制定《上海市医疗器械生产企业分级监管实施细则》的依据 《国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》（以下简称《意见》）明确省级药品监督管理部门可基于指导意见的工作原则细化企业分级监管要求，并结合区域产业发展、企...
近日，安徽省药品监督管理局发布《持续优化营商环境若干举措（2025版）》，从制度机制、改革创新、监管效能、服务体系四个维度推出十七项具体措施，全方位为医药企业发展赋能，激发医药产业创新活力，助力全省医药产业高质量发展。 健全制度机制，夯实发...
2025年7月4日，辽宁省药监局医疗器械创新本溪高新区服务站挂牌启用，标志着省药监局与本溪高新区政府携手打造的省内首家医疗器械创新服务平台正式运行。医疗器械创新服务站的设立，是省药监局全面贯彻落实党的二十届三中全会、中央经济工作会议精神，以...
近日，市器检院经北京市政府推荐成功获批全国首个放射治疗和核医学、体外诊断试剂双领域国家标准验证点。第二批国家标准验证点名单涉及医疗器械、人工智能、绿色低碳等20个方向的战略性新兴产业和关键民生领域，全国仅35家通过遴选。国家标准验证点旨在通...
为进一步规范医疗美容市场秩序，守护消费者用械安全，内蒙古包头市市场监管局紧盯医美机构医疗器械使用安全，聚焦资质、维护、人员等关键环节，安排部署各旗县区开展医美行业医疗器械专项整治工作，筑牢用械安全屏障。 昆区市场监管局 重点关注注射用透明质...
广东是生物医药产业发展的热土，已备案医疗器械临床试验机构和近3年来每年新增本省医疗器械临床试验项目的数量均居全国第一。围绕医疗器械临床研究成果转化面临的难题，7月14日，“春雨行动——推进医疗器械临床研究成果转化”政策宣贯培训班在广州举办，...
