
前,我国医疗器械行业正处于政策调整、市场洗牌、技术迭代的关键窗口期。集采常态化、同质化竞争加剧、核心部件“卡脖子”等难题,让不少企业陷入增长瓶颈。面对行业转型阵痛,一大批医械企业主动求变,以技术创新、国产替代、合规深耕、全球化布局为抓手,走...

近日,全国医疗器械集中带量采购工作密集推进,国采、省际联盟采购双线发力,进一步规范行业秩序、压降虚高价格,惠及临床诊疗与患者就医。 国采进度提速 第六批耗材即将落地 国家组织高值医用耗材联合采购平台最新数据显示,第六批国家高值医用耗材集采已...

2026 年开季,中国医疗器械行业在政策引导、技术革新与市场扩容三重驱动下,呈现创新集中落地、高端加速替代、全球化布局提速的鲜明态势,行业正从规模扩张转向价值驱动,迈入高质量发展关键期。 政策红利密集落地 创新审评与采购导向双升级 国家药监...

2026 年开年以来,我国医疗器械行业在政策引导、技术创新与质量监管协同发力下,呈现高质量发展态势。 监管层面,新版《医疗器械生产质量管理规范》将于今年 11 月 1 日起施行,进一步强化全流程质量风险管理,推动行业生产体系标准化升级。同...

近年来,随着医疗器械行业市场扩容、监管趋严与供应链变革加速,传统粗放式库存管理模式已难以适配行业发展需求,业内企业纷纷加快转型步伐,推动库存管理朝着数字化、智能化、全链条协同方向升级,成为行业高质量发展的重要抓手。 当前,医疗器械产品具备高...

当前,国内医疗器械行业正加速融合人工智能、物联网等前沿技术,推动产品迭代升级,覆盖临床诊断、居家监测、康复护理等多个大健康关键场景。其中,搭载AI算法的智能诊断设备逐步普及,有效破解传统设备在复杂场景下的精准度难题,可实现疾病的早期筛查与精...

2026 年全国两会期间,医疗器械行业成为医药健康领域重点议题,创新支持、监管协同、出海提速、智慧医疗四大方向明确,为产业高质量发展划定路径。 政府工作报告提出,加快发展商业健康保险,推动创新药和医疗器械高质量发展,满足群众多元就医需求。多...

2026 年作为 “十五五” 开局之年,医疗器械行业迎来多项重磅政策落地,监管、创新、集采、标准同步升级,行业进入高质量发展新阶段。 国家药监局在年度监管工作会上明确,今年将以 “四个最严” 筑牢安全底线,精准支持创新器械发展,优化审评审批...

2026 年,作为 “十五五” 开局之年,我国医疗器械行业在监管趋严、创新提速、集采常态化与设备更新政策落地的多重背景下,迎来规范化、数字化、国际化并行的关键转型期。行业整体从规模扩张转向质量提升,以全链条合规与数智化管理为核心竞争力,推动...

近期,我国医疗器械企业普遍推进库存管理模式优化,聚焦高值耗材、体外诊断试剂等重点品类,通过数字化手段破解周转慢、效期管控难、合规压力大等行业共性问题。 多家企业上线智能库存管理系统,实现多仓库联动、批次追溯、效期预警,结合一物一码与需求预测...

