5月24日，2025医疗器械挂网集采研讨暨展览会在广州举行。广东省药品监督管理局二级巡视员张锋在会上称，医疗器械产业已成为国民经济的支柱产业，广东省医疗器械产业规模连续多年居全国第一，2024年约占全国总产值的25%。 2022年，广东出台...
在科技蓬勃发展的中国，“数智浪潮”正以前所未有的深度和广度融入卫生健康行业，其发展成为提升基层卫生服务质量、促进医疗服务公平可及、增进百姓健康福祉的关键驱动力。 从基层医疗卫生机构信息化建设标准确立，到紧密型县域医共体数据互通共享、高效协同...
据工业和信息化部19日消息，日前，经国务院同意，工业和信息化部、国家发展改革委、教育部、科技部、财政部、市场监管总局、金融监管总局、国家知识产权局、中国科协联合印发《关于加快推进科技服务业高质量发展的实施意见》（以下简称《实施意见》），以创...
随着医疗器械行业技术迭代加速、监管要求创新变革，构建与产业跃升相匹配的人才培养体系，方可应对医疗器械产业高速发展带来的人才需求变革。5月16日，江苏南京举办“医疗器械质量管理人才培养体系优化及题库更新活动”，擘画分层分类人才培养新蓝图，为南...
近日，市场监管总局发布《医疗广告监管工作指南》（以下简称《指南》），对医疗广告监管执法的原则和具体监管规则作出细化规定。 市场监管总局广告监管司相关负责人表示，近年来，医疗服务行业快速发展，人民群众对医疗服务的多样化需求明显增多，医疗机构开...
5月7日，国家药监局器审中心网站发布移动医疗器械注册审查指导原则（2025年修订版），全文如下。 国家药监局器审中心关于发布移动医疗器械注册审查指导原则（2025年修订版）的通告 （2025年第9号） 为进一步规范移动医疗器械的管理，...
中新网福建新闻5月13日电 (姚闻莺 宁中豪)13日，厦门市发布《医疗机构医疗器械唯一标识实施和应用指南》地方标准(以下简称“该标准”)，这是全国首个医疗机构实施应用医疗器械唯一标识的地方标准。 厦门市市场监管局、市卫生健康委、市医疗保障局...
羊城晚报讯 记者薛仁政报道：5月8日，广州卫生健康行业可信数据空间成果发布会举行。本次会议发布了5个数据产品、28个高质量数据集等一系列“广州卫生健康行业可信数据空间成果”。 据悉，依托卫生健康行业可信数据空间，药械企业、科研机构可以...
5月13日消息，为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药监局组织修订了《免于进行临床评价医疗器械目录（2023年）》（国家药监局通告2023年第33号），形成《免于进行临床...
一、修订背景 根据《国务院办公厅关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》（国办发〔2018〕63号），市政府办公厅于2020年4月29日印发了《上海市人民政府办公厅关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的实施意见》（以下简称《...
