2026年开年以来，医疗器械集采呈现扩围提速、规则优化的鲜明趋势，“反低价内卷”“优质优价”成为政策核心导向，行业竞争逻辑从价格比拼转向价值较量。 今年集采覆盖范围持续扩大，国采与省际联盟集采协同推进，高值耗材与大型设备同步发力。第六批高值...
近日，从2026年全国医疗器械监督管理工作会及多项行业分析报告来看，我国医疗器械行业正稳步迈入从规模扩张向质量提升、从技术跟随向创新引领的转型关键期，企业发展前景广阔且机遇与挑战并存。作为支撑健康中国建设的核心产业之一，医疗器械行业的发展不...
当前，我国医疗器械行业生产环节正迎来全方位提质升级，智能化制造、精益化管理、全链条合规成为行业发展主线，推动产业从规模增长向高质量制造转型。 在生产模式上，越来越多企业加快推进数字化车间与智能产线建设，通过自动化生产设备、机器人应用、物联网...
近一个月来，医疗器械行业迎来政策优化、技术创新、标准更新与市场复苏的多重积极信号，区域协同监管深化、智能化产品落地、国际标准接轨等热点事件推动行业高质量发展步伐加快。 政策监管：跨境跨区域协同 临床试验门槛优化 京津冀三地药监部门近期联...
2026 年 1 月，全国医疗器械集中带量采购工作全面启动，国家与地方协同发力，高值耗材与常规器械同步推进，行业迎来开年关键节点。 本月，国家组织高值医用耗材集采顺利完成开标与结果公示，重点覆盖临床需求量大、应用广泛的重点品类。本次集采进一...
医疗器械关乎生命健康，其项目管理兼具技术复杂性与法规严苛性，需在创新突破与合规安全间找到精准平衡。不同于普通行业，医疗器械项目从研发到上市，每一步都需踩准合规节点，这既是底线要求，也是核心竞争力。 项目启动阶段，需建立 “临床需求 ...
2026年，随着新版《医疗器械生产质量管理规范》即将落地实施，医疗器械行业供应链管理迎来全新要求，合规管控、数智转型、协同提质成为企业供应链管理的核心要点，企业纷纷优化管理体系，筑牢供应链韧性，适配产业高质量发展需求。 今年供应链管理核心要...
2026年以来，第六批国家组织高值医用耗材集采及多地地方集采陆续开标落地，集采规则进一步优化，“反内卷、保质量、强合规”成为核心导向，医疗器械企业纷纷调整策略，聚焦核心要点抢占中标先机，推动行业竞争向价值导向转型。 今年集采中标核心要点凸显...
近日，在监管政策引导与产业转型需求双重驱动下，我国医疗器械企业纷纷聚焦提效提质管理，通过数智转型、流程优化、创新赋能等举措，破解发展瓶颈，推动产业从规模扩张向质量效益转型，助力行业高质量发展。 当前，头部企业率先发力提效提质实践：拱东医疗等...
近日，随着新版《医疗器械生产质量管理规范》落地实施，我国医疗器械企业纷纷加码质量管理，以合规管控、数智赋能夯实产品安全根基，助力行业高质量发展。 当前，头部企业率先践行高标准质量管理模式，从研发、生产到售后全链条严控质量，通过搭建数字化管理...
