国家药监局就《近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》向社会公开征求意见。其中提到，近视控制、弱视治疗类医疗器械产品应当依据其光源特性、结构特征、预期用途、使用形式等综合判定产品的管理类别。如产品以激光为光源照射眼睛...
1月16日至17日，2025年全国医疗器械监督管理工作会议在河北省石家庄市召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，落实全国药品监督管理工作会议要求，总结2024年工作...
1月15日，国家药监局官网发布药监局综合司公开征求《医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》意见通知。 为进一步加强医疗器械监督管理，持续规范医疗器械生产行为，提升企业质量管理合规能力和水平，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生...
1月10日，国家卫健委发布居民健康素养监测情况，2024年我国居民健康素养水平达到31.87%，比2023年提高2.17个百分点，继续保持较快增幅。 健康素养是指个人获取和理解基本健康信息和服务，并运用这些信息和服务做出正确决策，以维护和促...
近期，工业和信息化部、国家发展改革委、国家数据局等多部门紧锣密鼓加快政策部署，深入推进数实融合、发展壮大数据产业，激活数字经济发展动力。业内研究预计，伴随数实融合制度不断完善和产业实践更加深入，预计到2030年，我国数字经济规模将超过80万...
党的二十届三中全会《决定》提出，“健全支持创新药和医疗器械发展机制，完善中医药传承创新发展机制。” 近日，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》），提出到2035年，药品医疗器械质...
中国内地首个“医疗器械绿色保税维修”项目9日正式落地福建自由贸易试验区厦门片区。 作为福建自贸区在医疗器械领域开展的重点“先行先试”实践，由贝莱胜电子(厦门)和GE医疗中国携手打造的该绿色可持续发展项目，主要聚焦于减少医疗器械维修过程中...
更好满足人民群众对高质量药品医疗器械的需求 ——《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》政策解读 光明日报记者 李春剑 生物医药产业关乎国计民生与国家安全。近年来，我国生物医药产业快速发展。2024年，我国批准上市创...
【国家药监局：研究创新医疗器械网络销售合规治理机制】国家药监局网站3日消息，1月3日，医疗器械网络销售合规治理2024年度总结报告会在京召开。会议强调要聚焦群众关心、应用范围广的重点产品加大监测处置力度，研究创新医疗器械网络销售合规治理机制...
近日，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。 《每日经济新闻》记者注意到，《意见》分为六部分，立足药品、医疗器械作为治病救人特殊商品的实际特点，紧扣医药产业作为新质生产力代表产...
