近日，甘肃省医疗保障局、省药品监督管理局相继发布多项医疗器械行业政策，涵盖医用耗材挂网、网络销售监管等关键领域，为行业规范发展注入政策动力。 省医保局于 9 月 28 日公布 2025 年第十七批医用耗材企业和产品相关事宜，新增 21 ...
近日，国家药监局密集释放政策信号，两大新规同步进入实施倒计时与落地关键期，为医疗器械产业高质量发展划定新航向。其中，《医疗器械网络销售质量管理规范》（2025 年第 46 号）于 10 月 1 日正式施行，填补了网络售械质量管理系统性规范的...
近期，国家及地方层面密集出台医疗器械行业政策，从审评审批、医保支付到全生命周期监管形成 “组合拳”，为产业高质量发展注入强劲动力。 在创新激励与审批提速方面，国务院办公厅明确对医用机器人、脑机接口设备等高端医疗装备实施优先审评审批，临床试验...
2025 年中国医疗器械行业正迎来结构性升级，市场规模预计突破 1.5 万亿元，年复合增长率维持 12%-15% 的高位，显著高于全球平均水平。政策与技术双轮驱动下，行业呈现三大鲜明趋势。 创新赛道加速突破成为核心特征。AI 医学影像、5...
近期，医疗器械行业在政策支持与技术创新双重作用下呈现蓬勃发展态势。国家药监局出台十项举措优化监管，通过简化创新审批、健全标准体系等方式，重点支持医用机器人、AI 医疗器械等高端领域发展，还推动国际监管协调助力企业 “出海”。 上海刚落幕的 ...
近期多地医疗器械招投标动态显示，行业正迎来集采扩围、国产替代加速、采购数字化三大核心变革，市场格局持续重构。 集采扩围向细分领域渗透成为显著特征。河北省 9 月刚启动 25 类医用耗材集采，涵盖输液港、神经介入治疗导管等首次进入省级集采的...
近期，江西省聚焦医疗器械产业创新与效能提升，密集释放政策红利，通过优化审批服务、强化创新支撑等多重举措，推动产业高质量发展。 在审评审批优化方面，省药监局出台《优化营商环境 促进医疗器械产业高质量发展的若干措施》，大幅压缩审批时限，将第二类...
一、审批流程优化 二、创新研发支持 三、出口与产业升级 四、全生命周期监管
近期，医疗器械行业在政策支持与市场驱动下呈现多重积极动向，创新突破、全球化布局与产业整合成为发展核心关键词，行业高质量发展态势凸显。 监管层面，国家药监局 7 月发布的《优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措》持续释放政策红利...
近日，医疗器械行业政策频出，为产业发展带来新方向。国家药监局批准发布 YY/T 1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》行业标准，这是我国首个脑机接口医疗器械标准，构建术语体系明确核心定义，将于 2026 年 1 月 1 日实...
