近日，国内医疗器械流通领域持续深化供应链体系改革，在医保管控收紧、成本通胀承压、医疗基建升级的多重行业背景下，行业供应链正迎来结构性重塑。当前行业聚焦合规管控、数字化赋能、链路精简、风险防控四大核心方向，不断优化生产、流通、仓储、配送全流程...
近日，随着新版《医疗器械生产质量管理规范》全面落地推进与《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030 年）》政策指引，国内医疗器械行业迎来数字化转型关键节点，专业化 ERP 系统成为企业合规运营、提质增效、打通全产业链数据的核心载体，行...
近日，结合国家药监部门、行业研究机构发布的最新行业监测数据，2026年国内医疗器械行业延续结构性调整态势，行业发展逻辑持续优化。在顶层政策迭代、医疗设备更新、技术自主攻关、集采制度完善等多重因素加持下，行业摆脱粗放式增长模式，逐步迈入创新驱...
近日，在监管政策驱动、人工智能技术迭代、医疗临床需求升级的多重加持下，我国医疗器械行业数字化转型进程持续提速。依托唯一标识全覆盖、智能医疗装备普及、全链条数据打通等核心举措，行业逐步打破数据孤岛，完成生产、流通、临床、监管全流程数字化重构，...
2026 年 5 月，第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购（简称 “第六批耗材国采”）进入全国落地密集期，湖南、江西、内蒙古、广东、北京、黑龙江等多省区市相继明确执行时间，标志着涵盖药物涂层球囊、泌尿介入两大类 12 种耗材的全国性价格调...
近日，国内医疗器械物流供应链领域持续迎来规范化、智能化变革。在新版经营质量管理规范严格落地、医疗耗材配送机制优化、医疗机构供应链升级的多重背景下，医疗器械物流行业告别粗放式运输仓储模式，围绕合规风控、数字赋能、降本增效、全链溯源四大方向加速...
近年来，我国医疗器械行业保持高速发展态势，产业规模持续扩容，创新研发、国产替代、全球化布局成为行业发展核心主线。随着AI智能医疗、高端精密器械、生物医用材料等前沿技术不断落地应用，叠加行业监管持续收紧、市场竞争日趋激烈，医疗器械行业人才结构...
近年来，医疗器械行业监管力度持续收紧，UDI唯一标识实施、医疗器械生产质量管理规范、电子数据追溯等硬性要求，倒逼企业加速数字化转型。ERP系统作为企业资源管控、合规管理、生产运营的核心载体，成为医械企业数字化布局的刚需。 但行业调研数据显示...
2026 年作为 “十五五” 开局之年，中国医疗器械行业正处在政策红利释放、技术创新突破、国产替代深化、全球拓展提速的关键交汇点。经历集采出清、政策调整与技术沉淀，行业告别单纯价格竞争，转向 “创新驱动 + 质量提升 + 全球化布局” 的高...
近日，国家药品监督管理局持续强化医疗器械质量监管，通过监督抽检、规范完善等多项举措，压实行业质量主体责任，保障公众用械安全有效。 据悉，近期监管部门组织开展多轮医疗器械产品质量监督抽检，覆盖治疗设备、医用耗材、诊断试剂等多个品类，对抽检中发...
