2026 年 2 月至 3 月，国家及地方药监、医保、卫健等多部门围绕UDI 全覆盖推进、创新转化支持、标准体系完善、监管协同强化四大方向，密集出台政策文件，既筑牢用械安全底线，又为产业高质量发展提供制度保障，以下为核心政策要点梳理。 一、...
2026 年，我国医疗器械行业在政策引导与技术创新双轮驱动下，步入提质增效、规范发展新阶段。“医疗器械高质量发展” 首次写入政府工作报告，审评审批持续提速，创新产品审评周期进一步压缩，医用机器人、医疗 AI 等高端器械获批数量稳步增长。 监...
近日，医疗器械行业聚焦集团化精细化管理升级，围绕数智化运营、全生命周期合规、跨板块资源协同三大核心，全力构建适配行业特性的现代化管理体系，以高效管控模式推动产业提质增效，牢牢守护公众用械安全。 作为技术密集、监管严苛的特殊行业，医疗器械领域...
近两周，全国医疗器械集中带量采购持续提速，国家集采落地、省际联盟扩围、接续采购同步推进，覆盖高值耗材、普通耗材与体外诊断试剂多个品类，行业规范化与价格治理走向纵深。 第六批高值医用耗材国家集采全面进入协议采购量确认阶段，多地完成勾量操作，全...
2026 年，我国医疗器械行业在政策引导、技术创新与市场需求驱动下，进入提质升级关键期。“医疗器械高质量发展” 首次写入政府工作报告，与创新药并列成为国家重点支持方向，监管、采购、创新协同发力。 监管层面，新版《医疗器械生产质量管理规范》将...
近期，医疗器械行业迎来财务管理升级新周期，在医保结算改革、设备更新政策落地、行业监管趋严的多重背景下，业内企业纷纷优化财务管控体系，聚焦资金周转、成本精益、合规风控三大核心，推动行业财务运营向精细化、数字化、规范化转型。 随着医保基金清算提...
2026 年，医疗器械行业政策、合规与技术创新协同发力，推动产业向高质量转型，核心动态集中于以下三方面： 一、集采规则优化，“反内卷” 成核心导向 第六批国家组织高值医用耗材集采已落地，涵盖药物涂层球囊、泌尿介入等 12 类产品，预计 5 ...
前，我国医疗器械行业正处于政策调整、市场洗牌、技术迭代的关键窗口期。集采常态化、同质化竞争加剧、核心部件“卡脖子”等难题，让不少企业陷入增长瓶颈。面对行业转型阵痛，一大批医械企业主动求变，以技术创新、国产替代、合规深耕、全球化布局为抓手，走...
近日，全国医疗器械集中带量采购工作密集推进，国采、省际联盟采购双线发力，进一步规范行业秩序、压降虚高价格，惠及临床诊疗与患者就医。 国采进度提速 第六批耗材即将落地 国家组织高值医用耗材联合采购平台最新数据显示，第六批国家高值医用耗材集采已...
2026 年开季，中国医疗器械行业在政策引导、技术革新与市场扩容三重驱动下，呈现创新集中落地、高端加速替代、全球化布局提速的鲜明态势，行业正从规模扩张转向价值驱动，迈入高质量发展关键期。 政策红利密集落地 创新审评与采购导向双升级 国家药监...
