央广网北京1月3日消息（记者 雷妍）记者从国家药监局获悉，国务院办公厅日前印发了《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。 《意见》立足药品、医疗器械作为治病救人特殊商品的实际特点，紧扣医药产业作...
2024年12月31日，国家卫生健康委发布消息，确定2025-2027年为“儿科和精神卫生服务年”。 在这期间，儿科服务要实现广泛覆盖，增强儿科服务供给，基层医疗卫生机构提供儿科服务的比例达到90%以上。心理健康和精神卫生服务体系要加快健全...
2024年12月31日，由海南博鳌超级医院申报进口的首票“零关税”药械在海口海关所属博鳌机场海关通关放行，标志着药品、医疗器械“零关税”政策在海南自由贸易港顺利落地。首票“零关税”药械为人工耳蜗植入体和声音处理器，货值57.2万元，减免税款...
12月17日，国家药监局批准湖南埃普特医疗器械有限公司的一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管创新产品注册申请。至此，国家药监局累计批准上市的创新医疗器械数量达315个。 “创新医疗器械获批上市数量突破300个具有‘里程碑’意义，反映了...
12月17日，中检院召开医药和化妆品企业座谈会，听取企业对改进检验检测工作的意见和建议。中检院副院长张辉主持会议，党委书记、院长安抚东出席会议并讲话。 会议按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路和“高效办成一件事”的工作要...
12月17日，中检院召开医药和化妆品企业座谈会，听取企业对改进检验检测工作的意见和建议。中检院副院长张辉主持会议，党委书记、院长安抚东出席会议并讲话。 会议按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路和“高效办成一件事”的工作要...
12月23日国务院常务会议部署深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展有关举措。会议指出，要深化药品医疗器械监管全过程改革，打造具有全球竞争力的创新生态，推动我国从制药大国向制药强国迈进，更好满足群众对高质量药品医疗器械的需求。要加大...
为支持创新药械发展，我国将进一步从产品研发、上市到医保准入和市场使用等方面完善全链条支持政策，坚持医药产业对外开放，同时加强监管。 23日召开的国务院常务会议，部署了深化药品医疗器械监管改革，促进医药产业高质量发展有关举措。 会议指出，要深...
近日，国家药品监督管理局批准了上海微创旋律医疗科技有限公司的旋磨介入治疗仪和一次性使用冠脉旋磨导管2个创新产品注册申请。 旋磨介入治疗仪由主机和电源线组成，一次性使用冠脉旋磨导管由旋磨导管和旋磨推进器组成，二者联合使用，主要用于原发性冠状动...
为保障元旦、春节期间医疗器械质量安全和人民群众生命健康，延吉市市场监督管理局于近期开展医疗器械节前检查。 节前检查。王晓彤 摄 此次检查重点对个体诊所和药店的输液器、注射器、体温计、医用退热凝胶(贴)等医疗器械进行监督检查，查看各诊所、药店...
