当 AI 辅助医生在 3 分钟内完成海量医学影像的病灶筛查，当 AR 眼镜精准导航微创手术器械直达毫米级病灶，当全流程数字化系统实现医疗器械从研发到售后的闭环追溯 —— 数字化创新正以不可逆转之势，重塑医疗器械行业的发展逻辑。在政策引导、技...
2025 年以来，国家层面密集发布医疗器械行业相关政策，从创新支持、审评审批、跨境生产等多维度深化改革，推动产业高质量发展。 国务院办公厅年初印发的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》明确，对临床急需的重点创新医...
近两周，全国医疗器械集采呈现 “国采引领、地方联动” 的密集推进态势，覆盖高值耗材、常用耗材等多领域，规则设计更趋精细化。 国家层面，人工耳蜗、外周血管支架两类高值耗材集采成功开标，5 家人工耳蜗企业、18 家外周血管支架企业中选，涵盖内外...
近日，医疗器械行业绿色发展热潮持续升温，从生产制造到废弃物处置，全产业链正加速向 “低耗、减排、循环” 转型，为行业高质量发展注入新动能。 在生产端，企业纷纷发力绿色智造。GE 医疗等龙头企业打造光伏供电的 “灯塔工厂”，年减排二氧化碳超 ...
随着“十五五”规划正式开局，我国医疗器械行业迎来战略转型与价值跃升的关键窗口期。在“健康中国2030”战略纵深推进、人口老龄化加速及医疗消费升级的多重驱动下，行业已从规模扩张阶段迈入以技术创新为核心的高质量发展新阶段，成为医药健康产业名副其...
近期，医疗器械行业生产管理领域迎来多项重要变革，政策监管体系持续完善，行业生产模式加速向数智化、精细化转型，全生命周期质量管控成为行业发展的核心关键词。 国家药监局最新发布的新版《医疗器械生产质量管理规范》明确了多项升级要求，在原有管理框...
近期，医疗器械行业产品质量检测领域迎来多重升级，从检测技术迭代到监管体系完善，全链条质检防护网正加速织密，为医疗器械安全有效使用筑牢根基。 在检测技术层面，智能化与精准化成为核心发展方向。以往依赖人工操作的传统检测环节，正逐步引入人工智能...
随着医疗健康产业的快速升级与监管体系的日趋完善，医疗器械行业采购管理正成为行业高质量发展的关键支撑。作为连接上游供应链与下游临床应用的核心枢纽，医疗器械采购管理不仅直接关系产品质量安全与临床使用效果，更需严格契合行业合规要求。 当前，行业对...
在行业竞争加剧与合规要求趋严的背景下，业财融合成为医疗器械企业优化管理、提升核心竞争力的关键路径。通过打破业务与财务的部门壁垒，构建协同高效的管理体系，行业正以精细化业财管理推动高质量发展。 业财协同机制的构建打通了管理 “堵点”。企业不...
在市场竞争与质量管控的双重驱动下，我国医疗器械行业正通过政策赋能、技术革新与管理升级，探索降本增效的可持续发展路径，为产业高质量发展注入新动能。 政策层面的精准扶持为企业减负增效提供有力支撑。各地监管与服务机构通过整合检验检测资源、优化审...
