近期，医疗器械行业生产管理领域迎来多项重要变革，政策监管体系持续完善，行业生产模式加速向数智化、精细化转型，全生命周期质量管控成为行业发展的核心关键词。 国家药监局最新发布的新版《医疗器械生产质量管理规范》明确了多项升级要求，在原有管理框...
近期，医疗器械行业产品质量检测领域迎来多重升级，从检测技术迭代到监管体系完善，全链条质检防护网正加速织密，为医疗器械安全有效使用筑牢根基。 在检测技术层面，智能化与精准化成为核心发展方向。以往依赖人工操作的传统检测环节，正逐步引入人工智能...
随着医疗健康产业的快速升级与监管体系的日趋完善，医疗器械行业采购管理正成为行业高质量发展的关键支撑。作为连接上游供应链与下游临床应用的核心枢纽，医疗器械采购管理不仅直接关系产品质量安全与临床使用效果，更需严格契合行业合规要求。 当前，行业对...
在行业竞争加剧与合规要求趋严的背景下，业财融合成为医疗器械企业优化管理、提升核心竞争力的关键路径。通过打破业务与财务的部门壁垒，构建协同高效的管理体系，行业正以精细化业财管理推动高质量发展。 业财协同机制的构建打通了管理 “堵点”。企业不...
在市场竞争与质量管控的双重驱动下，我国医疗器械行业正通过政策赋能、技术革新与管理升级，探索降本增效的可持续发展路径，为产业高质量发展注入新动能。 政策层面的精准扶持为企业减负增效提供有力支撑。各地监管与服务机构通过整合检验检测资源、优化审...
随着数字化转型加速，医疗器械企业正以数字化工具重构业财管理模式，推动业务与财务深度融合迈向新阶段，成为行业降本增效、合规发展的重要路径。 医疗器械行业涉及研发、生产、流通等多环节，且监管标准严格，传统业财管理易受信息孤岛、流程滞后等问题制...
近日，随着医疗健康产业升级与监管要求的日趋严格，国内医疗器械企业纷纷加码生产管理数字化转型，以智能化手段破解行业合规压力大、生产流程复杂、质量追溯要求高等痛点。 某专注于医用耗材生产的高新技术企业负责人表示，通过引入一体化生产管理系统，企...
近日，随着医疗行业数字化转型加速，全国多地医疗机构及第三方采购平台正推动医疗器械采购流程优化升级。据业内人士透露，今年以来，多家三甲医院及连锁医疗机构通过引入智能化采购管理系统，实现需求匹配、供应商筛选及履约跟踪的全流程数字化，采购效率平均...
在 “健康中国” 战略引领下，我国医疗器械行业供应链正经历深刻变革，以 “韧性、智能、共生” 为核心的转型路径日益清晰。监管体系的持续完善为行业发展筑牢基础，一系列法规政策的落地实施，推动供应链从生产、流通到使用的全链条管理迈向规范化、系统...
近日，国家药监局正式发布《牙科学 修复用人工牙》等 38 项医疗器械行业标准（2025 年第 59 号公告），其中新制定标准 25 项、修订标准 13 项，涵盖牙科学、康复器械、中医器械等多个领域，将分阶段于 2026 年至 2028 年实...
