随着数字化转型加速，医疗器械企业正以数字化工具重构业财管理模式，推动业务与财务深度融合迈向新阶段，成为行业降本增效、合规发展的重要路径。 医疗器械行业涉及研发、生产、流通等多环节，且监管标准严格，传统业财管理易受信息孤岛、流程滞后等问题制...
近日，随着医疗健康产业升级与监管要求的日趋严格，国内医疗器械企业纷纷加码生产管理数字化转型，以智能化手段破解行业合规压力大、生产流程复杂、质量追溯要求高等痛点。 某专注于医用耗材生产的高新技术企业负责人表示，通过引入一体化生产管理系统，企...
近日，随着医疗行业数字化转型加速，全国多地医疗机构及第三方采购平台正推动医疗器械采购流程优化升级。据业内人士透露，今年以来，多家三甲医院及连锁医疗机构通过引入智能化采购管理系统，实现需求匹配、供应商筛选及履约跟踪的全流程数字化，采购效率平均...
在 “健康中国” 战略引领下，我国医疗器械行业供应链正经历深刻变革，以 “韧性、智能、共生” 为核心的转型路径日益清晰。监管体系的持续完善为行业发展筑牢基础，一系列法规政策的落地实施，推动供应链从生产、流通到使用的全链条管理迈向规范化、系统...
近日，国家药监局正式发布《牙科学 修复用人工牙》等 38 项医疗器械行业标准（2025 年第 59 号公告），其中新制定标准 25 项、修订标准 13 项，涵盖牙科学、康复器械、中医器械等多个领域，将分阶段于 2026 年至 2028 年实...
2025年，中国高端医疗器械行业在政策支持与技术突破的双重驱动下，正迎来高质量发展关键期。据国家药监局最新数据，截至2025年第三季度，全国已批准创新医疗器械产品373个，其中2025年新增58个，涵盖手术机器人、人工智能诊断系统、脑机接口...
在“十五五”规划推动科技自立自强的背景下，中国医疗器械行业正以人工智能为核心驱动力，加速向全球价值链高端攀升。据行业数据预测，2030年全球医疗器械市场规模将突破6万亿元人民币，而中国企业的AI技术突破与数智化生态构建，已成为改写全球产业格...
2025年以来，北京市持续深化药品医疗器械监管改革，通过政策创新与全链条服务，推动医疗器械产业向高端化、智能化、国际化迈进。截至目前，北京已形成覆盖研发、审评、生产、流通的全周期政策支持体系，为全国医疗器械创新发展提供“北京样本”。 审评审...
医疗器械行业集采版图再迎重要更新。本周，第六批国家组织高值医用耗材集中采购进入关键推进阶段，首次引入的 “锚点价” 机制引发行业广泛关注；与此同时，北京、上海、湖南、珠海等多省市密集发布医用耗材招标与中选公示，形成 “国家集采引领、地方联动...
近日，国家药监局发布的《医疗器械网络销售质量管理规范》（2025 年第 46 号公告）正式施行，标志着我国医疗器械网络销售领域迎来更严格的合规监管要求。该规范自 2025 年 10 月 1 日起生效，适用于所有医疗器械网络销售经营者及电商平...
