近日，国家组织药品联合采购办公室发布《关于组织医疗机构报送第十一批国家组织药品集中采购品种需求量的通知》，于8月6日至25日开展第十一批药品集采医疗机构需求量填报工作。本次集采共涉及55个品种，报量工作主要有以下特点： 一是医疗机构可按厂牌...
按照中央经济工作会议精神，近期国家发展改革委会同国家卫生健康委等部门启动实施医疗卫生强基工程，着力补齐基层医疗卫生服务短板弱项。 一方面，全面推进紧密型县域医共体建设。2025年统筹各类中央资金约88亿元，支持县级医院、重点中心乡镇卫生院建...
为完善药品监管信息化标准体系，促进医疗器械监管信息共享和业务协同，国家药监局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等法规、规章，组织制订了《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集》《医疗器械经营许...
为持续推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局、强化基层医疗卫生服务，国家卫生健康委、国家中医药局决定开展2025年国家医疗队巡回医疗工作。 具体通知如下： 一、人员选派 委属（管）医院、局直属（管）医院、国家医学中心和区域医疗中心（含中医类...
近期，医疗器械领域的这些动态值得关注。 政策法规 1. 国家药监局发布《含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则》（以下简称《指导原则》）。《指导原则》明确，以激光为光源照射眼睛，用于近视控制或弱视治疗的产品，按照第三类医疗...
记者从国家药监局获悉：今年上半年我国批准创新药43个、创新医疗器械45个，同比分别增长59%和87%，改革政策红利正在转化为产业发展动力。 去年以来，国家药监局在11个省级局开展优化药品补充申请改革试点，需要核查检验的补充申请审评时限由20...
7月14日，“春雨行动——推进医疗器械临床研究成果转化”政策宣贯培训班在广州举办。宣贯培训班由广东省药品监督管理局指导，广东省药品监督管理局审评认证中心主办，广东省研究型医院学会、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院（国家药品监督管理局创新...
为深入贯彻落实党中央、国务院关于规范涉企行政检查决策部署，严格规范药品监管领域涉企行政检查行为，切实提升执法效能、维护市场秩序、保障企业合法权益，近日，自治区药监局在全区范围内开展2025年药品监管行政执法监督检查，以“五个严禁”“八个不得...
医疗设备招中标市场是反映医疗健康产业发展活力的重要窗口，其规模变动与结构调整直接关联着医疗资源配置效率与行业创新方向。2025 年上半年（截至2025年6月），在政策支持、医疗基建推进及设备更新需求释放等多重因素作用下，我国医疗设备招中标市...
为进一步做好智能监管改革试点工作，帮助定点医药机构及其工作人员熟悉掌握医保基金监管规则，通过智能化方式主动合规、持续合规，实现监管关口前移，国家医保局计划分批次向定点医药机构征求智能监管知识库、规则库（以下简称“两库”）意见建议，并逐步向社...
